Проектирование
Требования, границы проекта, DQ, технические спецификации и инженерные интерфейсы.
РезультатСогласованная техническая основа проекта.
→Комплексный инженерный проект
От исходных требований до подтверждённой работоспособности
Вы получаете управляемый проект, в котором оборудование, помещения, инженерные системы, документация, испытания и квалификация связаны едиными требованиями и критериями результата.
URS→DQ→FAT→SAT→IQ→OQ→PQ
Вы получаете
Единая ответственность за результат
Вы получаете связанную последовательность инженерных решений — от анализа исходной задачи до запуска, квалификации и дальнейшей поддержки оборудования.
Реализация
Изготовление, контроль поставщика, FAT, логистика, монтаж и пусконаладка.
РезультатОборудование, подготовленное к работе на площадке.
→Подтверждение
SAT, обучение, IQ, OQ, PQ и передача результата в эксплуатацию.
РезультатДокументально подтверждённая работоспособность.
Логика работы
Проект проходит девять связанных стадий
Каждая стадия завершается определённым результатом и подготавливает исходные данные для следующего инженерного решения.
- 01URS
URS и границы проекта
Фиксируем продукт, процесс, производительность, критические параметры и границы ответственности.
РезультатСогласованные исходные требования. - 02DQ
DQ и техническая спецификация
Проверяем проектные решения, интерфейсы, ограничения площадки и критерии приёмки.
РезультатПротокол DQ и техническая спецификация. - 03SELECT
Выбор решения и изготовителя
Сравниваем технические варианты и определяем состав поставки.
РезультатСогласованная конфигурация оборудования. - 04MFG
Контроль изготовления
Контролируем ключевые решения, документацию и критические этапы производства оборудования.
РезультатПодтверждённая готовность к заводским испытаниям. - 05FAT
FAT
Проверяем основные функции и критерии приёмки до отправки оборудования.
РезультатПротокол FAT и перечень закрытых замечаний. - 06SUPPLY
Поставка и монтаж
Организуем поставку, монтаж и подключение к инженерным системам площадки.
РезультатСмонтированное оборудование и комплект исполнительной документации. - 07SAT
Пусконаладка, обучение и SAT
Запускаем оборудование, проверяем его на площадке и обучаем персонал.
РезультатПротокол SAT и подтверждение готовности к квалификации. - 08IQ · OQ · PQ
IQ, OQ и PQ
Подтверждаем монтаж, функционирование и работу оборудования в заданных условиях.
РезультатКомплект квалификационной документации. - 09LIFE
Сервис и жизненный цикл
Поддерживаем эксплуатацию, обслуживание, запасные части и последующие изменения.
РезультатПлан дальнейшей технической поддержки.
Инженерная логика
Требование → решение → испытание → результат
Каждое существенное решение связывается с исходным требованием и проверяемым критерием результата.
- 01↓
Исходное требование
Что должен обеспечить процесс.
- 02↓
Инженерное решение
Как требование реализовано в проекте.
- 03↓
Критерий приёмки
Как будет проверен результат.
- 04
Документальное подтверждение
Где зафиксировано выполнение критерия.
Управление проектом
Понятные границы ответственности
Действия и точки согласования распределяются заранее. Проект сохраняет единый контур управления между заказчиком, изготовителем и инженерной командой.
ФАРМ-АКТИВ ПРО
- Формирование и проверка требований
- Разработка технического решения
- Контроль изготовления и FAT
- Координация поставки, SAT и квалификации
- Закрытие замечаний и дальнейший сервис
Заказчик
- Предоставление исходных данных
- Согласование требований и границ
- Подготовка площадки и инженерных сред
- Участие в приёмке и обучение персонала
Изготовитель оборудования
- Проектирование оборудования
- Изготовление и комплектование
- Подготовка технической документации
- Устранение замечаний FAT и поддержка запуска
Контроль до поставки
Критические проблемы выявляются до запуска
Проверки распределяются по стадиям проекта, чтобы замечания закрывались в момент, когда их исправление управляемо и документально прослеживается.
- 01Несоответствие оборудования требованиям URS
- 02Неучтённые инженерные интерфейсы
- 03Выявление критических проблем после поставки
- 04Неподготовленность площадки к монтажу и запуску
- 05Разрыв между FAT, SAT и квалификацией
- 06Отсутствие прослеживаемого комплекта документов
Следующий инженерный шаг
Начнём с требований и определим границы проекта
Передайте ТЗ, URS или описание производственной задачи. Мы определим состав исходных данных, следующий инженерный шаг и возможную структуру проекта.